Regulatory Affairs Specialist

A Gi Life Sciences está a recrutar um Regulatory Affairs Specialist para Oeiras, para um projeto temporário de 6 meses.

Funções:

• Preparar e submeter dossiers técnicos e científicos junto das entidades competentes para obter autorizações de introdução no mercado, renovações e alterações de produtos;
• Gerir o ciclo de vida do produto, assegurando que os registos se mantêm atualizados ao longo do tempo;
• Garantir o cumprimento de normas de qualidade, distribuição ou de gestão de resíduos e embalagens;
• Atualização de bases de dados;
• Identificar riscos de compliance e implementar medidas preventivas e corretivas;
• Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
• Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
• Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

Requisitos:

- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas ou equiparada;

- Idealmente conhecimento da legislação e regulamentação dispositivos médicos;

- Contactos prévios com Infarmed (ou similar);

- Experiência com documentação técnica e regulamentar;

- Fluente em espanhol.

Oferta:

• Nos termos da Directiva (UE) 2023/970, a remuneração base de entrada para esta função é de 1800€ brutos mensais;

Após a sua candidatura e para agilizar os próximos passos, poderá ser contactado(a) via WhatsApp por um Assistente de Inteligência Artificial, como parte do processo de recrutamento e seleção, em nome da nossa equipa.

A Gi Group promove a igualdade de oportunidades, diversidade, inclusão e transparência remuneratória, assegurando processos de recrutamento e seleção não discriminatórios, em conformidade com a legislação nacional aplicável e com os princípios da Diretiva UE sobre Transparência Salarial